高缘，香港中文大学博士，教授，博士生导师，国家药品监督管理局中药组药品审评专家，中药制剂学科带头人，江苏省科技副总，湖北省百人计划特聘专家，江苏省六大人才高峰高层次人才（A类）。获得江苏省科学技术二等奖，行业领域十大科技进展、中国药学会科学技术二等奖，江苏省医药科技进步一等奖等各类奖项十余项。

具有丰富的中、西药基础研究、产品研发及一线生产经验，全面、规范的中药新药审评及培训经历，以及卓越的团队领导和协调能力。在中药制剂新剂型与新技术、制剂产品研发与产业化、中药晶体学、中药药用辅料等领域形成了鲜明的基础研究与产业化研发相结合的研究特色。在研究生培养方面，注重学生综合能力的培养，严谨、规范、求真、务实科研精神的训练，以及团结、温馨、活泼的团队氛围的营造，已培养博士生11名，硕士研究生70余名。

基础研究方面，涉及到的中药制剂新剂型包括微粒给药系统、固体分散体、缓控释给药系统、经皮及腔道给药新制剂等；中药制剂晶体学主要专注于利用共晶、共无定形、液晶、纳晶等新技术改善中药成药性；中药新型药用辅料方面主要专注于通过新辅料的研制改善中药提取物诸如溶解性、吸湿性、成型性等制剂理化性质缺陷，开创共晶中药新辅料研究领域，主要通过共晶技术改善传统药用辅料缺陷，独具特色；此外，在3D打印、热熔挤出、微针等领域有技术专长。在上述领域主持重大专项、国家及江苏省自然科学基金等20余项；发表论文160余篇，主编专著《晶型药物研发理论与应用》、国家级规划教材《中药制剂学实验与指导（双语）》、《国家执业药师资格考试中药学专业知识（一）》，副主编教育部“101计划”规划教材《中药药剂学学》。

产业化应用方面，主要从事包括中药在内的药物制剂研发，仿制药一致性评价，涵盖包括从小试到中试放大全过程的工艺研究。坚持产品研发的“高标准、严要求”以及“诚信为合作之本”的合作理念，获得了极高的产品研发成功率及良好的产学研合作研发口碑，与国内外30余家企业形成了良好的产学研合作关系，助力企业推动80余制剂产品上市，其中3项为1.1类新药，申请专利80余项，已授权42项，树立了高校与企业合作的典范，并获得中国产学研合作创新奖。

（1）中药药剂学，主讲人

（2）高品质药用辅料研究前沿，主讲人

（3）中药药剂学实验，主讲人

（1）中药制剂新剂型与新技术：聚焦微粒给药、固体分散体、微针、缓控释及经皮给药等前沿技术，解决中药难溶、稳定性差、生物利用度低等瓶颈，构建高效可控的中药递药系统，具备热熔挤出、3D 打印等工艺专长。

（2）中药新药开发：专注中药1类创新药、改良型新药、经典名方及医疗机构制剂的研发与申报，覆盖成药性评估、制剂关键技术攻关、质量标准提升、中试转化与产业化落地，推动成果临床转化。

（3）中药制剂晶体学：以中药活性成分为对象，开展晶型、共晶、共无定形、液晶、纳晶的设计、制备与表征，建立晶型-性能关联评价体系，为中药成药性提升与质量控制提供科学支撑。

（4）中药新型药用辅料：研发新型、功能化及绿色药用辅料，突破辅料-药物相互作用、成型性、可压性等关键技术；开创共晶中药新辅料研究方向，通过共晶技术改善传统辅料缺陷，解决中药提取物溶解性、吸湿性、成型性等理化性质问题。

代表性科研项目：

（1）中药复杂提取物晶体学多态现象及其关键科学问题研究，国家级纵向项目，2024-08-23，进行中，主持

（2）中药复杂组分共晶及共无定形新物质基础的设计构建及科学内涵的探索，国家级纵向项目，2020-09-27，已结题，主持

（3）中药活性成分共晶及共无定形新物质基础设计与构建科学内涵的探索，国家级纵向项目，2018-08-16，已结题，主持

（4）伏立康唑分散片生产技术转让，横向项目，2020-01-01-至今，进行中，主持

（5）化药1类新药布格呋喃硬胶囊剂研究，横向项目，2019-04-24-至今，进行中，主持

（6）盐酸鲁拉西酮片的技术开发（一致性评价）横向项目，2019-04-24-至今，进行中，主持

（7）达格列净片的技术开发（一致性评价）横向项目其他 2019-03-01-至今，进行中主持

（8）沙库必曲缬沙坦片的技术开发，横向项目，2016-11-03-至今，进行中，主持

（9）克拉霉素片一致性评价（一致性评价）横向项目，2016-04-12-至今，进行中，主持

（10）他达那非咀嚼片的开发，横向项目，2014-11-26-至今，进行中，主持

（11）基于CYP/P-gp抑制及非化学连接臂的三元黄酮共晶多向提高抗肿瘤药效的研究，纵向项目，2014-07-01，已结题，主持

代表性论文：

1. Shi Jitong, Shen Peiya, Zhang Xiaohua, Su Meiling, Tang Mi, Gao Yuan, Zhang Jianjun*, Qian Shuai*, Wei Yuanfeng*. Atypical Gelation of Elagolix Sodium in Aqueous Media: Mechanistic Insights and Inhibition via Coamorphization. European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics, 2026, 222, 115022.

2. Shen Peiya, Luo Chengxiang, Liu Jiaqi, Wang Desen, Zhang Jianjun, Tang Mi, Qian Shuai*, Gao Yuan*, Wei Yuanfeng*. Solvent-Free In Situ Self-Nanoemulsifying Dissolving Microneedles for Rapid and Safe Transdermal Treatment of Acute Pain with Plant-Derived Eugenol. Green Chemistry, 2026, 28, 1080-1087.

3. Zhang Ke, Liu Huina, Miao Yan, Lin Zezhi, Hu Liqin, Duan Yingran, Gao Yuan, Zhang Jianjun*, Wei Yuanfeng*, Qian Shuai*. Enhancing Polymorphic Purity by Inducing Specific Pre-assembled Dimer and Reducing Template Particle Size. Chemical Engineering Journal, 2025, 525, 170540.

4. Su Meiling, Shi Jitong, Wang Desen, Chen Yin, Tang Mi, Gao Yuan, Qian Shuai*, Zhang Jianjun*, Wei Yuanfeng*. Molecular Mechanistic Insights into Gel Elimination and Dissolution Enhancement of Small Molecular Drug: A Case Study of Lenvatinib Mesylate. Colloids and Surfaces A: Physicochemical and Engineering Aspects, 2025, 731, 139156.

5. Han Xiangyu, He Xiaoshuang, Shen Peiya, Zhang Jianjun, Tang Mi, Gao Yuan*, Qian Shuai*, Wei Yuanfeng*. Crystallization and Inhibition of Monosodium Urate Monohydrate: Advances in Mechanistic Understanding and Perspectives for Gout Management. Journal of Materials Chemistry B, 2025, 14, 517-527.

6. Shen Peiya, Hu Enshi, Shi Jitong, Li Ruipeng, Zhu Xingyu, Gao Yuan, Zhang Jianjun*, Wei Yuanfeng*, Qian Shuai*. Interfacial Molecular Engineering-Driven Self-mulsification: A Green Strategy for Surfactant-Free, High-Efficiency Oral Delivery of Cyclosporine A. Green Chemistry, 2025, 27, 10250-10259.

7. Zhang Ke, Miao Yan, Liu Huina, Hu Liqin, Tang Mi, Duan Yingran, Gao Yuan, Qian Shuai*, Zhang Jianjun*, Wei Yuanfeng*. Deaggregation of Micronized Insoluble Drugs by Incorporating Mannitol Form α. International Journal of Pharmaceutics, 2025, 671, 125161.

8. Zhu Junxiao, Ye Tianjian, Tang Mi, Gao Yuan, Zhang Jianjun*, Qian Shuai*, Wei Yuanfeng*. Eco-Friendly High Drug-Loading Microemulsions with Incorporation of Deep Eutectic Solvents: Advancing Precision with the Dual Ouzo Effect. International Journal of Pharmaceutics, 2025, 672, 125265.

9. Luo Chengxiang, Li Ruipeng, Tang Mi, Gao Yuan, Zhang Jianjun, Qian Shuai*, Wei Yuanfeng*, Shen Peiya*. Amorphous Solid Dispersion to Facilitate the Delivery of Poorly Water-Soluble Drugs: Recent Advances on Novel Preparation Processes and Technology Coupling. Expert Opinion on Drug Delivery, 2024, 21, 1807-1822.

10. Song Yutong, Chen Yu, Heng Weili, Hu Enshi, Shi Yunyi, Gao Yuan, Zhang Jianjun*, Wei Yuanfeng*, Qian Shuai*. The Potential of Supramolecular Synthon to Develop Coamorphous Systems with Tailored Physical Stability: Mechanistic Insights Integrating Kinetics and Thermodynamics. International Journal of Pharmaceutics, 2024, 667, 124857.

（1）江苏省行业领域十大科技进展，2024，排名1

（2）江苏医药科技进步一等奖，2024，排名2

（3）江苏省科学技术奖二等奖，2023，排名2

（4）中国药学会科学技术二等奖，2022，排名2

（5）中国产学研合作创新奖，2021，排名1

（6）江苏省研究生大健康产业创新成果大赛，2020，排名 1

（7）中山制药卓越奖教金卓越奖，2020，排名1

（1）主编，专著，《晶型药物研发理论与应用》

（2）主编，教材，《中药制剂学实验与指导（双语）》

（3）主编，教材，《国家执业药师资格考试中药学专业知识（一）》

（4）副主编，教材，教育部101计划规划教材《中药药剂学学》

课题组介绍链接：

//www.bilibili.com/video/BV1UP411G71P